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2022-11-19 22:58:03来源:欧洲杯
导读药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有...

药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。  本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。

药典三部新增18个、修订39个。(以上数据统计时间截止 2010年12月15日)三部目录中国药典沿革本版药典(三部)新增品种名单本版药典(三部)未收载2005年版药典(三部)中的品种名单本版药典(三部)新增、修订与删除的附录名单本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照凡例通则目次各论目次通则各论附录索引中文索引英文索引

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